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第二类医疗器械经营备案凭证的备案号编号

更新时间：2020/3/7 16:59:13信息编号：1039-2383511
所属分类：
商务服务　工商注册　
所在区域：
济南　历城
详细地址：
历下区华阳路留学人员创业园
联 系 人：
王老师
电　　话：
15866767866
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详细介绍

自2014年6月1日起，从事第二类医疗器械经营的，经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表，向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料g a n l v 5 c o m。


接收医疗器械经营备案材料的设区的市级食品药品监督管理部门应当场对备案材料完整性进行核对，符合规定条件的予以备案，发给第二类医疗器械经营备案凭证）。


第二类医疗器械经营备案凭证的备案号编号规则为：XX食药监械经营备XXXXXXXX号。


其中：第一位X代表备案部门所在地省、自治区、直辖市的中文简称，第二位X代表所在地设区的市级行政区域的中文简称，

第三到六位X代表4位数备案年份，第七到十位X代表4位数备案流水号欢迎www.ganlv5.com。 [1] 


2014年6月1日前已取得第二类医疗器械经营许可的，不需重新办理备案。经营许可证到期需继续从事经营的，应办理备案。


2014年6月1日前已受理第二类医疗器械经营许可申请的，受理的食品药品监督管理部门通知企业按照新规定办理备案原文www.ganlv5.com。


二类医疗器械经营备案申请资料编号


1、《医疗器械经营企业许可证申请表》一式2份，《医疗器械经营企业许可证》电子申报文件一份。

2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》副本原件和1份复印件。

3、申请报告赶.驴.网。(包括企业人员情况介绍、经营规模、经营范围等内容)

4、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。(注:如属国览医疗器械城入驻商户的经营企业需提供统一仓储和统一质量管理机构相关文件)

5、经营场所、仓库布局平面图。

6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历g_a_n_l_v_5_c_o_m。

7、技术人员一览表及学历、职称证书复印件。

8、经营质量管理规范文件目录1份，包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件;

9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页一份。

10、仓储设施设备目录www.ganlv5.com赶驴网。

11、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明1份，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;

12、凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》1份。

13、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书


二类医疗器械经营备案怎么办理？

二类医疗器械经营备案那个部门审核？

二类医疗器械经营备案的办理流程是什么样的？

二类医疗器械经营备案备案号？

二类医疗器械经营备案申请表？

二类医疗器械经营备案到期怎么办？

办理二类医疗器械经营备案需要什么资料？











温馨提示：“第二类医疗器械经营备案凭证的备案号编号”由用户自行发布，信息内容的真实性、准确性和合法性由发布人负责。虽然部分网友认证了账号，但是并不代表没有风险。赶驴网不提供任何保证不参与交易，亦不承担任何法律责任。
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