办理医疗器械网络销售备案

更新时间：2019/5/13 17:06:36信息编号：1039-2089961

所属分类：
所在区域：: 济南　历城
详细地址：: 华能路留学人员创业园2号楼313
联系人：: 赵女士
电　　话：: 15315597533
联系QQ：: 457167394

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详细介绍

办理医疗器械网络销售备案需要的资料：
1、营业执照
2、《医疗器械生产许可证》或者《医疗器械经营许可证》
3、自建类的网站提交《互联网药品信息服务资格证书》、ICP许可证、非经营性互联网信息服务备案说明来自www.ganlv5.com。
4、申请企业是入驻类的，只需提交一份与平台的入驻协议即可来自www.ganlv5.com。
5、企业办理者非法人的话，要提供一份授权委托书

第二类医疗器械经营备案材料要求
1. 第二类医疗器械经营备案表;
2.企业营业执照复印件;
3.企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件;
4.企业组织机构与部门设置说明;
5.企业经营场所、库房地址的地理位置图、平面图(注明实际使用面积)、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;
　6.企业经营设施和设备目录;
7.企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
　8.经办人授权证明;
9.其他证明材料赶驴网www.ganlv5.com。

申请三类医疗器械许可证的要求：
普通三类医疗器械许可证：
1、有合乎要求的经营场地（办公面积大于等于100平方米，仓储面积大于60平方米）；
2、有合乎要求的经营产品证书；
3、3名相关人员备案信息并且持有证书ganlv5.com。
一次性无菌三类医疗器械许可证：
1、有合乎要求的经营场地（办公面积大于等于60平方米，仓储面积大于80平方米）；
2、有合乎要求的经营产品证书；
3、3名相关人员备案信息并且持有证书UiX。
体外诊断试剂三类医疗器械许可证：
1、有合乎要求的经营场地（办公面积大于等于60平方米，仓储面积大于100平方米，冷库体积大于40立方米）；
2、有合乎要求的经营产品证书；
3、3名相关人员备案信息并且持有证书
服务区域：
河北省、山西省、辽宁省、吉林省、黑龙江省、江苏省、浙江省、安徽省、福建省、江西省、山东省、河南省、湖北省、湖南省、广东省、海南省、四川省、贵州省、云南省、陕西省、甘肃省、青海省、台湾省,西藏自治区、广西壮族自治区、内蒙古自治区、宁夏回族自治区、新疆维吾尔自治区,北京市、上海市、天津市、重庆市

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